自治区检查组检查桂林医疗器械单位 24家存在问题

来源：塑胶五金网发布时间：2015-09-22 10:03:35点击率：

　　塑胶五金网讯：　记者9月16日从市食品药品监督管理局获悉，近日，自治区食药监局派出三个检查组对我市11县6城区无菌和植入性医疗器械生产、经营企业、使用单位和定制式义齿生产企业的交叉检查顺利结束。在检查的101家医疗器械单位中，共发现24家存在不同程度问题。目前已有6家整改合格。

　　据悉，为进一步加强全区无菌、植入性医疗器械生产、经营企业、使用单位和定制式义齿生产企业监督管理，自治区食药监局专门派出交叉检查组，从8月25日至9月15日，对2014年12月30日前全区各地市取得许可的无菌和植入性医疗器械生产、经营企业、使用单位和全部定制式义齿生产企业的生产、经营、使用环节等进行现场检查。

　　“检查组共对我市7家义齿生产企业、50家无菌、植入性医疗器械生产经营企业和44家使用单位进行深入细致的检查。”市食药监局有关负责人说。检查组对检查中发现的问题进行反馈，主要包括：生产环节上，个别定制式义齿生产企业实际厂房已不存在，但未按规定进行注销;经营环节中，个别企业无法提供购进票据、记录及供货商资质证明材料;使用环节上，部分医院未建立完整的植入性医疗器械使用记录等。对发现的问题，检查组均现场要求有关单位立即进行整改。

　　“这些存在问题的单位，目前已按照检查组要求进行整改。”市食药监局有关负责人说，有6家单位已经整改合格，其余18家正在整改中，主要是各县的医院。

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