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输液容器:塑料瓶VS塑料袋硬质塑料容器对塑料软包装袋的典型比较
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《PDChina》杂志刊登的一篇文章《三合一输液瓶VS非PVC输液袋》详细介绍了三合一输液瓶的优点和特性。文中以bottel-pack@瓶为例将输液瓶与非PVC输液袋进行了全方面分析和比较。或许我们可以说是硬质塑料容器对塑料软包装的一项典型比较。
目前正在使用的主要塑料容器包括:PE或PP瓶、PVC袋和非PVC袋。由于环保及医学原因,PVC袋受到批评,并且逐渐为非PVC袋所替代。三合一输液瓶采用吹瓶一灌装一封口三合一技术生产,而非PVC输液袋是用制袋一灌装一封口技术生产。
三合一输液瓶和非PVC输液袋都采用PE/PP材料,用于输液包装时,材料的阻隔及粘附性能十分重要。PE/PP塑料有良好的水汽阻隔性,但对氧气的阻隔性较差,粘附性也较低,这些材料是理想的水基标准溶液包装用材料。
瓶子通常是椭圆形或扁平形,这些形状能优化产品的特性及成本。袋子需要在较小一端装上连接头。
bottelpack瓶采用单层均质PE或PP制造。瓶盖通常选用同样材质以保证安全、简易的连接。瓶体为单体包装,透明度较好,柔软易变形,壁厚大于300微米。原材料价格合理,经历了大批量的使用和测试,供应稳定。废料可以再次利用或用于瓶盖生产。
非PVC输液袋要达到透明、可塑、温度稳定和可靠的密封性,必须采用复合膜、多层复合膜。另外,薄膜的每一层都含有1~3种原料,薄膜所含原料品种有时可达10种之多。袋子接口系统的制造需要不同的塑料,这使得所需原料的品种数量更多。
三合一瓶包括三部分:制造好的已封口瓶子;预制的盖子和预置的合成橡胶或TPE垫片。由于部件较少,因此生产过程中没有阶段之分,生产速度快而且安全,生产效率高,废料少,成本低。
根据接口系统的不同,输液袋子可由超过10个部分组成:薄膜、两根连接管、两个上部连接部位、两个下部连接部位、两层隔膜以及外包装袋。如果给袋子直接焊上接口系统,类似三合一瓶的闭合悬挂装置,则需要6个甚至更多的部件。
三合一瓶的拉开系统紧紧地焊在瓶子顶端,由一片橡胶将其分隔开。拉开部分保证了穿刺区的无菌。穿刺点可以位于一个或不同的两个区域。
输液袋的拉开系统依袋子的形状、类型、尺寸以及应用的不同,主要有两种形式:一种类似三合一瓶,用带橡胶闭合的部分直接连接或者通过橡胶管连接在薄膜上;还有一种是用两根管子,分别插有用于抽液和注射的接口。
三合一瓶不需要包装袋。由于使用均质PE/PP材料,壁厚也大于300微米,保证了瓶子具有良好的阻隔性,产品的储存期可达5年。
而对于非PVC输液袋来说,没有外包装袋的保护,薄膜袋和袋子接口部分容易受到损坏,袋子接口部分还容易损坏其他袋子。
包装的破损和微小的泄漏都会影响到输液产品的使用。
三合一瓶经受了长期的考验,机械强度高。因为瓶子原料单一,只有两处接缝;光滑的瓶壁也保证了形状和强度。
而袋子含有多种材料,薄膜问的焊接缝、薄膜与接口的焊接缝等都是可能影响机械强度的部位。
使用小剂量容器时,常需要在溶液中添加药物,方法是注射、通过适配器传输液体或进行固体物的溶解。由于空气体积和注射液体体积的不同,对包装形式的要求也会不同,两种包装形式都适合各种应用场合。袋子更柔软,可以有较大的注射液容积,但是空气容积较小;三合一瓶在药物混合过程中可以有充分的空气容积,可以适应所有的混合程序。
在紧急使用、需要快速输液的情况下,容器的挤压口部位需要承受可超过常压0.5巴的压力。因此,容器需要有足够的弹性并且能承受压力。容器中的气体容积尤其重要。
三合一瓶和非PVC输液袋都适合于挤压输液。
需要特别指出的是,在抽取药液时,非PVC输液袋完全塌陷,也就是说甚至有空气进入输送装置。因此需要容器内的气体容积非常小。这就违反了有关在混合过程需要较高空气容积的要求。在储存期内,袋子中可变化的、且无法控制的气体需要特别重视,因为会引起与挤压输液相关联的问题。
由于设计原因,三合一瓶有更大的空气容积。在抽取药液的过程中,这部分容积中的空气就能填满瓶子内无法塌陷的区域,而不需要导入额外的空气。
聚烯烃的气体渗透率较高,在没有压力的情况下,会导致空气渗入含有溶液的容器中。高度柔软的袋子对空气渗入不产生机械阻力,因此空气的增加非常明显。而瓶子形状的高度稳定使得空气导入达到程度。
颗粒物的主要来源是从基本组成部分以及生产过程中产生的。非PVC输液袋由于有较多的生产过程,可能产生颗粒的几率比较大。
只有采用单一材料制成的包装才可以被循环利用。也就是说三合一瓶的材料可以被循环利用而非PVC输液袋不可以。
三合一瓶和非PVC输液袋的主要区别在于外包装和柔软性。去除外包装袋需要额外的装置,而且会产生新的废弃物。
非PVC输液袋容易塌陷,可以做到无气体状态下的抽液,但是一旦塌陷就很难识别容器中的残余容量。在注射小容量输液时,这种残余容量是个变数,很难控制。
三合一瓶子从初投入使用就同使用玻璃瓶一样,遵循世界公认的吸入标准空气的程序,因此它有精确的定量,且残余溶液不超过2毫升。
三合一瓶是用塑料粒子直接生产的,吹瓶、灌装、封口三个步骤在同一个吹模腔内完成,减少了操作和定位的复杂性。产品经过灭菌程序后,瓶子在标准化的设备中进入包装程序。
非PVC输液袋由于所含成分太多且各不相关,因此袋子的生产需要众多的混合生产过程,输送和定位是不可避免的,产品质量和精确度取决于高质量的生产步骤。薄膜和管子的切割,薄膜和连接部分的焊接,不同的插管阶段,所有这些不同的步骤都直接影响产品的质量。此外,袋子的全自动化操作比较困难,由于有外包装袋,针对漏液的质量控制也难以进行自动化检测,而且软袋不容易操纵,因此无法进行自动化包装。
PVC袋是20世纪50年代的产品,其大优势在于不会破损。非PVC袋实际上是PVC袋的复制品,只不过使用了不同的原料。
个三合一瓶在上世纪70年代的市场上出现,几个完整的生产步骤使得产品形状简单,所含材料单一,这保证了产品的较低成本。
同bottelpack瓶子相比,非PVC袋的生产牵涉到太多的方面,复杂而成本更高。袋子的高透明度和柔软性是其有利的一面,但比较双方的不利因素,非PVC输液袋则远高于三合一瓶的生产。
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