PVC在医疗器械行业中的应用

来源：塑料五金网发布时间：2013-10-09 08:52:33点击率：

　　【塑胶五金网】如今，聚氯乙烯这类材料在医疗设备中的应用越来越广泛，聚氯乙烯类材料在拥有良好物理性质的同时，也是一次性无菌医疗器械使用量大的材料。近些年来，这种一次性无菌医疗器械的使用量每年增长率超过20%，在目前的世界经济风暴中仍保持着稳定的增长态势。

　　通常在医疗护理方面所使用的PVC类产品，都含有邻苯二甲酸二己酯(DEHP)增塑剂。这种增塑剂的作用在于增加了PVC产品的弹性。DEHP，不仅是有经济效益的，也是广泛使用的增塑剂之一，它的作用在于使PVC具有柔软性和易弯曲性。

　　因为增塑聚氯乙烯类材料比天然橡胶和玻璃更容易杀菌、更加透明，并且具有更好的化学稳定性和经济有效性。所以初时就使用增塑聚氯乙烯(plasticizedPVC)所制成的医疗产品来代替以往的材料。这类产品因本身就具有良好的柔软性和弹性，所以在使用上更加方便，因而可以避免对病人敏感的组织所造成的损伤并避免使病人产生不舒适感。

　　在PVC中加入增塑剂是为了提高PVC的柔软性、耐寒性、增进光稳定性。然而由于PVC制品的用途不同，增塑剂的添加量也随之改变。例如，食品包装用PVC中使用这种增塑剂的重量比在28%左右，玩具用的柔性塑料达到35%～40%。研究表明，含有邻苯二甲酸酯类的PVC遇上油脂或在100℃以上高温环境下，很容易释放。由于对含有邻苯二甲酸盐酯类PVC对人体危害的认知不同，其认可的影响范围和程度也存在着差异，因而各国对含有邻苯二甲酸酯类的PVC的使用限制也不同。

　　有两项DEHP的标准在医疗器械国家标准中被涉及到，对于以使用DEHP增塑剂的PVC为主的血袋，规定血袋公称容量在300ml～500ml时醇出物(DEHP)不大于10mg/100ml，在150ml～300ml时不大于13mg/100ml，小于150ml时不大于14mg/100ml。该标准还规定了氯乙烯单体残留量不大于1ppm;环氧乙烷残留量不大于10mg。

　　根据了解，大多数临床使用情况下，在国家规定剂量范围内所采用的邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)生产的医疗器械中释放出DEHP的量不会有不良反应出现。

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