开展多种服务促进医疗器械企业发展

来源：塑胶五金网发布时间：2015-01-12 14:30:28点击率：

宁波药监局对于医疗器械企业的项服务措施是加快审批审查速度，医疗器械审批审查时间长是行业的一个弊病，我国去年出台的新版《医疗器械监督管理条例》中已经明确提出简化审批流程，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》更是为创新医疗器械开设了审批绿色通道，宁波市药监局在严格执行国家政策的前提下，进一步缩短企业审批审查时间，例如第二三类医疗器械从原来的30个工作日审查期缩短为20个工作日，这为医疗器械产品早日上市带来帮助，为企业降低成本，提升效益。

随着新版监管条例的实施，行业内很多管理规定都已经更新，企业必须了解这些规定，才能降低违法违规行为，为此，宁波市药监局为医疗器械企业召开业务培训班，让他们对新规以及质量监管、产品申报等方面进行深入了解，帮助这些企业适应新规，健康运作。

信用等级评定是对企业的一个奖惩措施，对于的企业挂信用等级标识，而对于不合格企业则将予以重罚，如约谈企业负责人，加大对问题企业抽查力度，处以罚款，甚至公布黑名单等等，从而提升企业责任心，督促其规范发展。

企业发展需要一个平台来展示自我并与外界进行必要的交流，为此宁波药监局走访医疗器械产业园区，并为企业搭建发展平台，吸引重点项目入驻，并为企业合作牵线搭桥，让企业得以快速发展。此外，宁波药监局还开展多种形式的培训班、座谈会、研讨会等等，让企业在交流中提升，从而促进地区医疗器械产业发展。

编辑：郑辉

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