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杭州完成医疗器械标准服务平台二期建设

来源:塑胶五金网发布时间:2015-01-12 14:30:53点击率:
杭州市共有各类医疗器械生产企业500余家,每年新增约30家,产品包括医用设备、医用电器、医用高分子、生物化学、电子以及机械加工等多个领域,注册产品2000余个,涉及众多国家标准和行业标准。医疗器械标准数量多,涉及面广,跨度大,专业性强。企业对标准的掌握及理解程度,决定了产品在设计、生产、销售、使用等各个环节质量,同时也是企业安全生产和科学管理的主要依据。为了能进一步服务企业,促进行业发展,同时提高监管能力,该局针对企业对标准的认知能力不一、需求强烈这一实际情况,收集医疗器械国家、行业等标准1200余个,按照医疗器械分类目录、技术要求、生产技术参数和检测方法等进行编制,并采用动态管理,及时反映标准新增、修订、废止等情况,方便监管人员、企业及时掌握有关标准发展的 资讯,并提供查询(免费)、标准托管以及翻译等服。

该平台的建设,是杭州市市场监管部门深化技术监管的创新措施,同时也是寓监管于服务理念的重要体现。


编辑:小楼
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