医疗器械国产化破局在即

来源：塑胶五金网讯发布时间：2015-05-14 11:09:49点击率：

　　塑胶五金网讯：国务院在今年在谈医疗工作成绩的同时，又转而提出了2015年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的药品、医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验，完善医疗器械分类工作和注册审评审批要求。

　　同时要求，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。

　　可见，这是一个明显的信号，国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局，预期将有相应政策继续跟进。

　　下半年，科技部、卫计委、食药监总局等多部委推出的配套政策或将包括：完善医疗器械注册审评审批、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大国产科技投入等。

　　2014年5月，习大大视察了上海联影公司，令这家看似“名不见经传”的国产医疗企业进入公众视野。大家普遍认为，习大大视察联影的举动，是国家高层支持医疗器械国产化的集中体现。

　　此后，各部委纷纷出台了相应政策落实习大大在联影的讲话，让医疗器械从业人员大声叫好!但是，医疗器械国产化的步伐并非一日千里，国产器械落后于外资大型医疗器械的局面并没有得到根本改观!试问读者诸君，原因何在?!

　　应该说，自习大大号令一出，国家部委动作频频，科技部出了“数字化医疗工程技术开发”项目;药监局出台了创新医疗器械特批程序;卫计委进行了国产设备遴选工作并推动医院更多选用国产设备。这些政策无疑对国产医械有无限利好，但要发挥作用还得假以时日。

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