企业标准备案代办执行标准登记代理产品标准编号办理标准资料编写

更新日期：2018年03月14日
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关键字：企业标准备案企业标准代办企业标准资料编写
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条根据《中华人民共和国标准化法实施条例》，国家技术监督局《企业标准化管理办法》、化学工业部《化学工业产品标准化工作管理办法》和《化学工业部关于加强化工企业标准化工作的若干规定》，结合化学工业部直属企业、事业单位(系指部直属厂矿、公司、院、校、所，下同)实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于化学工业部直属企业，事业单位及其所属的生产单位。
第三条备案工作由化学工业部技术监督司标准计量处领导，具体业务工作由化学工业部产品标准化工作委员会(以下简称部标工委会)技术组(挂靠在化工部标准化研究所内)承担。
第四条直属企业、事业单位作为组织生产和交货依据的企业产品标准(以下简称《标准》)应在发布后三十日内报化学工业部技术监督司标准计量处办理备案，并抄送化学工业部有关生产司(公司)。同时向各省、自治区、直辖市标准化行政主管部门按当地规定办理备案手续。
第五条《标准》备案程序
1.标准制定单位在标准发布后三十日内将标准文本及有关材料(见第四条)连同备案报告和《化学工业部直属企业事业单位产品标准备案表》(以下简称备案表)(见附件1)送部标工委会技术组备案。
2.部标工委会技术组设专人负责管理备案材料。未经《标准》制定单位允许，任何个人或单位不得借阅、复印或印刷出版。
3.部标工委会技术组对报送备案的《标准》进行登记后，分发给技术组相应专业的人员：(以下简称专业人员)进行程序审查。审查内容为：
(1)报送的《标准》材料是否齐全;(2)《标准》备案表的各项内容填写是否符合要求。
4.程序审查后，专业人员填写《化工部直属企业、事业单位企业产品标准备案审查(以下简称审查单)(见附件2)，经部标工委会技术组组长签字，由技术组秘书到化工部监督司标准计量处办理《标准》备案的编号登记手续(编号规定见附件3)，并于三十日内将备案表及一份企业产品标准文本返回《标准》制定单位。
5.《标准》制定单位应同时报省、自治区、直辖市标准化行政主管部门备案，备案后的两份标准应完全一致。
6.对不符合本第“3”款要求的《标准》，专业人员应提出意见，经部标工委会技术组组长审查，化工部技术监督司标准计量处同意，于十五日内退回《标准》制定单位，并说明原因。
第六条产品标准备案材料和备案归档材料规定如下：
1.备案材料
(1)企业标准文本，一式二份;(2)企业标准编制说明，一份;(3)意见汇总及处理情况，一份;(4)审查会议纪要、审查结论、参加审查人员名单，一份;(5)《备案表》，一式二份。
2.备案归档材料
(1)企业标准文本，一份;(2)企业标准编制说明，一份;(3)意见汇总及处理情况，一份;(4)审查会议纪要、审查结论、参加审查人员名单，一份;(5)《备案表》，一份。
第七条产品标准的内容、编写格式和印刷应符合国家标准GBI《标准化工作导则》的规定。产品标准的封面、首页格式见附件4.第八条产品标准的编号由企业标准代号，顺序号和年代号组成(见附件5)。
第九条企业标准代号的申请及发布
1.企业标准代号由化工部技术监督司标准计量处负责编制发布。
2.化工部直属企业。事业单位申请并取得企业标准代号的程序为(1)向化工部技术监督司标准计量处提出申请报告，说明该企业、事业单位所属的主管部门及申请理由;(2)化工部技术监督司标准计量处复函并给予企业标准代号。
3.附件6列出已给标准代号的部直属企业、事业单位名单。
第十条产品标准应定期组织复审，复审时间一般不超过三年。复审结果为确认(《标准》不需要修改或仅作编辑性修改仍能满足使用要求)，修订(《标准》需要重新修订)或废止。
1.《标准》复审结果为确认或废止时，应填报《化学工业部直属企业。事业单位企业产品标准复审结果通知单》(以下简称《通知单》)(见附件7)，部标工委会技术组收到《通知单》后，要及时登记、归档。
2.《标准》复审结果为需要重新修订时，应重新备案，编号中年代号更换为新的年代号。
第十一条修订后的企业产品标准应一式二份重新报部标工委会技术组审查备案，备案后一份需返回企业，同时向省、自治区、直辖市和计划单列市标准化行政主管部门办理备案手续。备案后两份标准应完全一致。
第十二条《备案表》、《审查单》由化工部技术监督司标准计量处委托部标工委会技术组统一印刷和供应。
第十三条化工部技术监督司标准计量处对直属企业、事业单位报送备案的产品标准应进行监督检查，当发现备案的《标准》违反有关法律、法规和强制性标准时，应责令申报备案单位限期改正并停止实施。
第十四条未经备案的产品标准不得作为组织生产、监督和仲裁的依据，其产品属无标产品，按有关法律、法规处理。
第十五条对《标准》备案工作有营私舞弊，弄虚作假等行为的单位和个人应按有关规定予以处理。
第十六条《标准》制定单位报送备案材料时，须向部标工委会技术组交纳审理费。
第十七条本管理办法由化学工业部负责解释。
第十八条本管理办法自发布之日起实施。

(一)企业自定标准存在的问题

食品安全标准由政府完全包干制定或审批到部分下放给企业自己制定，是考虑到国家或地方标准的不足，以及企业自主生产、创新生产的需要(14)。然而，即使从《标准化法》开始算起，历经28年的时间，企业自定的标准仍然难堪信任。常见的问题有：

，企业或其负责人对企业标准及备案的重要性认识不足。有些企业或其负责人对食品安全企业标准的有无、质量的好坏，并不给予高度重视，甚至不清楚起码的标准概念，而且认为企业执行标准与否，与备案部门无关。部分企业甚至认为食品安全企业标准只是企业内部事务，可以随意调整或者直接更改[5]672-673。

第二，企业标准文本和申报资料质量较低。企业编制的标准文本普遍存在格式不规范、内容不完整、标准名称不符合要求等诸多问题，反映出标准起草人的标准化知识、管理、技术水平难以保障合格规范的标准制定[6]117。

第三，企业标准不正确使用食品原料和食品添加剂。在企业标准中，食品原料和食品添加剂的品种不明确、食品原料不正确使用、原料标准引用不全、食品添加剂使用不符合规定、配方不清楚等，都是常见的突出问题[7]155-156。

第四，企业标准的指标设定、试验方法选择缺乏科学性。企业标准中的安全性指标(如理化指标、微生物指标等)设定对于食品安全至关重要，对应地需要选择科学的各项指标检测试验方法，而不少企业确定的指标和试验方法并不符合科学的要求[8]。

第五，企业标准评审专家组成不合理、专家评审水平有限。食品安全企业标准是专业性、技术性非常强的规范，其编制必须由有关方面的专家予以知识和技术支撑。许多地方出台规定要求企业在备案之前组织专家进行评审(15)。然而，在实践中，企业标准评审专家的组成存在来源单位或系统单一、研究领域不广、并未结合产品特性邀请各方面专家的问题。就专家本身而言，部分专家“对食品安全企业标准备案实施办法及相关政策掌握不够、对标准的基本要素和格式不熟悉、对标准中具体指标设置和数值的确定不清楚”[6]117；“对企业送审的标准文件，仅仅是从形式、格式、计量单位等方面进行把关，而对企业标准与国家法律法规和食品安全标准规定的符合性，标准格式的规范性，技术指标的先进性、合理性、完整性，试验方法的科学性和检验规则的可操作性，提供的生产设备、检验的仪器名单材料等是否完全合理、规范、真实性过问不多。”[5]673

第六，企业标准修订迟滞。根据《备案办法》第16条、第17条的规定，企业标准备案有效期为三年。有效期届满需要延续备案的，企业应当对备案的企业标准进行复审，经复审认为需要修订企业标准的，应当在修订后重新备案。但是，由于对企业标准的修订没有强制性要求，由企业自主决定，而企业对标准重视不足，标准的重新备案又会增加成本，故企业标准的修订往往会迟滞(16)。

有鉴于此，不难理解为什么全国绝大多数地方将“备案”理解为“审查备案”，而不是《备案办法》表面看上去的存档备查。

(二)审查备案模式的困难

省级卫生行政部门采取审查备案方式，是否就一定能够提升备案的企业标准的质量呢?在回答这个问题之前，需要先对此处所谓“审查备案”略作解释。“审查备案”并非原卫生部《备案办法》所用措辞，也无法从该办法中得出备案的实质是审查备案的结论。各地先后出台的关于《备案办法》的实施细则，也基本上沿用该办法的备案条款。尤其是受理申请材料之日起10日内对符合要求的企业标准办理备案手续的规定，很难让人相信这个工作期限能适应“审查备案”模式。在现实中，审查备案模式至少有两个特点：一则，审查备案是在正式受理前组织专家对备案材料、标准内容等进行审查、修改和确认，然后进入受理登记程序[4]92。广东省就规定“在备案前组织相关专家对其食品安全企业标准相关技术内容进行审查，确保食品生产企业制定‘食品安全企业标准’的科学性、安全性、合理性和规范性”[7]155，这就避免了10个工作日的局限。二则，审查备案的审查要点通常包括文本规范性、内容完整性、指标合理性和标准协调性，其中，指标合理性审查是“从指标种类选用的合理性和专一性、指标检测结果的规律性和重视性、现有技术条件的适应性和可行性等方面进行综合审查”[6]118。这显然绝非简单的形式审查。