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食品FDA认证办理所需流程

更新日期:2019年11月23日
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食品FDA认证办理所需流程



美国食品FDA认证办理:
1、食品FDA注册费用及周期:注册费用依产品而定,点击>>>在线咨询,咨询FDA认证报价及所需资料,注册周期一般几个工作日;
2、有效期:每偶数年更新一次;
3、查询方式:不支持公开查询,不过可以自行登录FDA网站后台通过账号密码看到注册信息;
TIPS:由于食品种类繁多,经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以FDA对食品企业的要求是企业注册登记,不是特定的食品登记。需注册的企业包括,食品生产加工,包装,储存企业。
美国食品FDA认证好处:
在国际上,FDA被公认为是世界上 大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
食品FDA认证(这里指的是注册登记)是进入美国市场的“通行证”,因为美国法律是明文规定的。

美国食品FDA认证申请流程:
1、企业登记
2、企业注册申请表
FDA确认,发布企业序列号; 
1.2.产品注册:
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类: a)1类 医疗器械列名控制
2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)
3类 PMA入市前批准 
1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
 1.2.3提供资料
a)企业法人营业执照
b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) 
c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) 
d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) 
e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。 
1.3 付款
注册和列名免费;
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
办理注册
收费后计算, FDA  60个工作日完成注册;
FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。



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