您所在的位置:塑胶五金网 > 供应频道 > 商业服务

原料药净化车间设计施工

更新日期:2021年05月05日
有效期:360天
浏览次数:
商家资料
联系人:何工
部门:
职位:经理
电话:
手机:
地址:中国江西南昌市青山湖区江西旧货大市场1#商业办公室楼
企业其他产品更多>>

  原料药洁净厂房要求:


非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。

终用于固体口服制剂的API 产品的操作区域(包括溶解、结晶、离心分离、干燥、混合、粉碎、包装等)其环境空气的洁净度必须符合无菌产品的D级区标准。

对于 终原料将成为无菌产品的生产区域而言,其环境的洁净等级应达到无菌产品的C级标准。这通常要求为其提供高效过滤送风、低位回风、压力气锁室(将暴露的粉体保持在洁净室内)、以及为验证房间洁净条件所需的仪表。而 终药品处理区的环境级别必须与这些API在其 终成品生产区的级别相一致。而对于 终生产无菌产品的API而言,其原料处理区的级别至少要满足C 级或 D级的要求,并配备有空气过滤、压差控制和气锁等。

一般而言,如没有易燃溶媒的存在,那么HVAC系统可以再循环。

强效API排风不得回流到洁净室。建议为强效产品的排风采用洗气塔或HEPA过滤器。

联系方式
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,塑胶五金网对此不承担任何保证责任。
联系我们

电话:0769-22305675

传真:0769-23031246

联系我们

联系QQ:234145668

150-1482-2798

周一至周日8:30-18:00

东莞市邦邻信息科技有限公司 版权所有©2006-2024 电话:0769-22305675 传真:0769-23031246
联系QQ:234145668 客服及建议:15014822798 经营证照

服务热线

150-1482-2798

找回账号密码

信息发布咨询

申诉意见反馈

会员功能说明

微信服务号