移动医疗监管将标准化

来源：塑胶五金网发布时间：2015-01-12 14:31:24点击率：

移动医疗是未来发展的大趋势，慢性病管理、远程医疗都依赖于移动医疗，所以其发展前景非常广阔，在行业发展的同时很有必要制定相应的监管政策，这样才能促进行业的规范化，确保其服务于民。在我国，今年开始实行新版《医疗器械监督管理条例》，但其中对于移动医疗领域的监管还是空白，其他发展中国家的医疗器械监管条例也很少涉及到这一块，但发达国家已经具有初步的管理措施，其中美国和欧盟是代表。

美国在医疗器械新品管理方面相对较为严格，一个新产品上市大都被归为第三类医疗器械，而欧盟则刚好相反，他们对移动医疗管理更为开放，效率也更高，据了解，一个产品只要在欧盟一家认证机构被认可就可以在整个欧盟进行销售，该地区共有70多家认证机构，分别分布在其成员国内，医疗器械企业想要认证非常方便，且新品大都被归为类医疗器械，对企业来说在这样的情况下更容易发展。

就目前来说，欧盟和美国对医疗器械的管理制度都在各自运行，管理效果也不错，但企业将产品打入欧盟和打入美国要经过两种截然相反的认证过程，因欧盟更易发展，所以很多企业更愿意现在该市场推出新品，然后在想办法搞定美国认证。产品在国际上销售有时候要经过很多认证，这对所有企业来说都非常不便，监管标准国际化非常必要。特别是对于移动医疗监管，这是医疗器械产业发展的大方向，尽早规范化监管有利于行业发展，我们期待移动医疗监管早日标准化。

扫一扫！关注环球医疗器械网微信公众账号，错不过的每日行业资讯、代理信息、招商信息

编辑：郑辉

上一篇：民营医院成外资医疗器械企业的又一目标

下一篇：江西省医疗器械监管工作亮点纷呈

转载请注明：转载自塑胶五金资讯网 http://www.sjwj.com/News/
本文链接：http://www.sjwj.com/News/NewsDetail_125464.html
版权声明：1.塑胶五金网转载作品均注明出处，本网未注明出处和转载的，是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性，您同意将自行加以判断并承担所有风险。 2.如转载作品侵犯作者署名权，或有其他诸如版权、肖像权、知识产权等方面的伤害，并非本网故意为之，在接到相关权利人通知后将立即加以更正。联系电话：15014822798
投稿声明：可将稿件直接发至邮箱：234145668@qq.com（主题注明“投稿”），也可直接联系

相关资讯

资讯类别

150-1482-2798

周一至周日8:30-18:00

联系QQ：234145668 客服及建议：15014822798 经营证照

粤公网安备 44190002001993号经营性ICP证编号：粤B2-20120087 备案号：粤ICP备10235008号

咨询在线客服

服务热线

150-1482-2798

找回账号密码

信息发布咨询

申诉意见反馈

会员功能说明

微信服务号